兽药批准文号,申报流程

摘自《兽药产品批准文号管理办法》第五条申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的，申请人应当向所在地省级人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料：（一）《兽药产品批准文号申请表》一式二份；（二）《兽药生产许可证》复印件一式二份；（三）《兽药GMP证书》复印件一式二份；（四）标签和说明书样本一式二份；（五）所提交样品的自检报告一式二份。

省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验，并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查，将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部。农业部自收到省级人民政府兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查。

审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。材料送长虹桥东农业部行政审批受理大厅。

兽药批准文号,申报流程

摘自《兽药产品批准文号管理办法》

第五条申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的，申请人应当向所在地省级人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料：

（一）《兽药产品批准文号申请表》一式二份；

（二）《兽药生产许可证》复印件一式二份；

（三）《兽药GMP证书》复印件一式二份；

（四）标签和说明书样本一式二份；

（五）所提交样品的自检报告一式二份。

省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验，并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查，将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部。

农业部自收到省级人民政府兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查。审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

材料送长虹桥东农业部行政审批受理大厅

兽药产品批号在农业部多长时间办理完毕

申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的，申请人应当向所在地省级人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料： （一）《兽药产品批准文号申请表》一式二份； （二）《兽药生产许可证》复印件一式二份； （三）《兽药GMP证书》复印件一式二份； （四）标签和说明书样本一式二份； （五）所提交样品的自检报告一式二份。

省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验，并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查，将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部。 农业部自收到省级人民政府兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查。

审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。当然这是法规里面的规定，需要注意的是，检验的时间是没有具体规定的。

大部分都应该在3个月之内取得批准文号。

什么叫兽药批准文号

您好，很高兴回答您的问题。这个问题我昨天刚刚回答过！

兽药批准文号是，兽药厂取得gmp证书后，到农业部申请某一具体药品的生产，后农业部批准文件上规定该药品的专有编号。

格式为：兽药字（xxxx）xxxxxxxxx,

开始四个xxxx表示批准文号下发年份，五年一换。

中间五个xxxxx就是兽药厂生产许可证号。

最后四个xxxx表示某一具体药品的代号。需要注意的是，统一药物，不同剂型或者不同规格这个代号都不一样。

具体产品你可以到农业部组办的中国兽药信息网 查询。

兽药产品批准文号为什么位,编制格式为

药产品批准文号的编制格式为兽药类别简称+企业所在地省（自治区、直辖市）序号+企业序号+兽药品种编号

兽药类别简称。药物饲料添加剂的类别简称为“兽药添字”；血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品等类别简称为“兽药生字”；中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等类别简称为“兽药字”；原料药简称为“兽药原字”；农业部核发的临时兽药产品批准文号简称为“兽药临字”。

企业所在地省（自治区、直辖市）序号用2位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。

企业序号按省排序，用3位阿拉伯数字表示，由省级人民政府兽医行政管理部门发布。

兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。

详见《兽药产品批准文号管理办法》2015年

以上供参考。

兽药产品报批准文号的程序是怎么样的

"兽药产品批准文号"申办程序

兽药生产企业申请兽药产品批准文号，首先向市兽药监察所（微量元素类产品向市饲料质量监测管理所）送交检验样品和必要的资料一式2份。

资料包括：产品的名称、处方、剂型、规格、生产工艺、工艺规程、用途、用法、用量、质量标准。如产品属新兽药或兽药新制剂，则按《新兽药及兽药新制剂管理办法》规定提供资料。 检验样品必须是3个生产批号的试生产产品，送检量为全检量的5倍。省级兽药监察所出具检验报告单，及上述全部资料报送中国农业部兽医局申报大厅。农业局审批 报批"兽药产品批准文号"，企业取得批准文号后，再依据"兽药产品批准文号"组织生产销售。

兽药产品批号在农业部多长时间办理完毕

申请除生物制品以外的已有兽药国家标准的兽药产品批准文号的，申请人应当向所在地省级人民政府兽医行政管理部门提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料：

（一）《兽药产品批准文号申请表》一式二份；

（二）《兽药生产许可证》复印件一式二份；

（三）《兽药GMP证书》复印件一式二份；

（四）标签和说明书样本一式二份；

（五）所提交样品的自检报告一式二份。

省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验，并自收到检验结论之日起15个工作日内完成审查，将审查意见和检验机构的检验报告及全部申报材料一式一份报送农业部。

农业部自收到省级人民政府兽医行政管理部门审查意见之日起20个工作日内完成审查。审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

当然这是法规里面的规定，需要注意的是，检验的时间是没有具体规定的。

大部分都应该在3个月之内取得批准文号。