1.医疗器械质量保证书怎么写

一、我司产品严格按照标准组织生产和销售。

二、我司产品都必须经过检验合格后方可出厂，未经检验和检验不合格的产品绝不出厂。

三、我司产品医疗器械产品及其说明书、标签和包装标识都符合国家相关规定。

四、我司主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关不部门的监督检查。

五、我司保证对上市后的产品进行跟踪及维护，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。

2.产品质量保证书怎么写

产品质量保证书

XXXXXXXXXXXXX公司向您保证我们的产品均严格按照ISO9000认证管理体系进行生产，现对我公司生产的 产品提供如下质量保证：

1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验，确保产品合格率达到100%。

2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内，如产品自身出现质量问题，我公司负责进行免费维修。如果产品超出了我们的保修期限，我们也会在合理的范围内给您提供相应的有偿服务。

3、属于下列情况之一的不给予免费保修，但可以实行合理的有偿服务。

*超过保修期； *不能提供购买凭证的；

*未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的（特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏）；

*客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非本公司指定的维修人员维修，拆卸产品的；

*使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏；

*由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的；

*其它非产品自身原因造成的故障或损坏。

4、产品使用过程中出现问题，我公司技术人员将做到有问必答，属于产品质量问题的，我公司保证24小时内给予明确答复或解决方案，质保期内需要现场处理，保证48小时到达现场。

XXXXXXXXX公司

3.如何编写产品质量保证承诺书

河北省沧州市食品药品监督管理局与全市27家医疗器械生产企业签订了《医疗器械生产企业产品质量保证承诺书》，并向社会作出五项承诺：一是牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，强化对医疗器械产品质量的安全管理，树立正确的发展观和价值观，处理好小家和大家、群众利益和个人利益、社会利益和企业利益的关系，依法、诚信生产，加强在医疗器械研发、生产和注册环节的自律，自觉遵守法律法规规定，进一步完善企业的质量管理体系，积极开展企业内部自查自纠活动，切实把质量隐患消除在萌芽状态，增强人民群众用械的安全感和信任感。

二是加强内部管理，苦练内功。按照要求配备德才兼备的人才，强化职工培训和教育，关键和特殊岗位人员经培训上岗，取得相应得上岗证书，人员变化后及时充实、调整。

严格按照产品标准、批准的行政审批项目和内容组织生产，加强生产环节尤其是重点生产环节的质量控制，不合格产品绝不流入下道环节。严把原材料进厂关和产品检验关，坚决杜绝不合格原材料进厂，杜绝不经检验产品和不合格产品出厂，不生产未经注册的产品，切实保障人民群众用械安全有效。

三是自觉遵守《广告法》，严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围、开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者，对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。建立完整准确的进、销、存帐纪录。

四是强化报批和信息管理。按规定及时办理有关的报批、变更手续，杜绝无合法手续生产，不弄虚作假，及时上报信息、统计资料。

五是主动接受药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督和管理，促进医疗器械健康发展，保障公众用械安全。

4.产品质量保证书怎么写

产品质量保证书XXXXXXXXXXXXX公司向您保证我们的产品均严格按照ISO9000认证管理体系进行生产，现对我公司生产的 产品提供如下质量保证：1、我公司保证产品在出厂会对产品进行各项指标的严格检验，确保产品合格率达到100%。

2、我公司保证自产品安装调试并验收合格后壹年内，如产品自身出现质量问题，我公司负责进行免费维修。如果产品超出了我们的保修期限，我们也会在合理的范围内给您提供相应的有偿服务。

3、属于下列情况之一的不给予免费保修，但可以实行合理的有偿服务。*超过保修期； *不能提供购买凭证的；*未按产品使用说明书的要求使用、维修而造成损坏的（特别注意发生进水、摔坏以及人为的损坏）；*客户擅自维修、拆卸产品的或者客户委托非本公司指定的维修人员维修，拆卸产品的；*使用非正规的劣质通信电缆造成的损坏；*由于水灾、火灾、雷击、地震等不可抗拒灾害造成产品发生故障或损坏的；*其它非产品自身原因造成的故障或损坏。

4、产品使用过程中出现问题，我公司技术人员将做到有问必答，属于产品质量问题的，我公司保证24小时内给予明确答复或解决方案，质保期内需要现场处理，保证48小时到达现场。XXXXXXXXX公司。

5.如何编写产品质量保证承诺书

河北省沧州市食品药品监督管理局与全市27家医疗器械生产企业签订了《医疗器械生产企业产品质量保证承诺书》，并向社会作出五项承诺：一是牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，强化对医疗器械产品质量的安全管理，树立正确的发展观和价值观，处理好小家和大家、群众利益和个人利益、社会利益和企业利益的关系，依法、诚信生产，加强在医疗器械研发、生产和注册环节的自律，自觉遵守法律法规规定，进一步完善企业的质量管理体系，积极开展企业内部自查自纠活动，切实把质量隐患消除在萌芽状态，增强人民群众用械的安全感和信任感。

二是加强内部管理，苦练内功。按照要求配备德才兼备的人才，强化职工培训和教育，关键和特殊岗位人员经培训上岗，取得相应得上岗证书，人员变化后及时充实、调整。

严格按照产品标准、批准的行政审批项目和内容组织生产，加强生产环节尤其是重点生产环节的质量控制，不合格产品绝不流入下道环节。严把原材料进厂关和产品检验关，坚决杜绝不合格原材料进厂，杜绝不经检验产品和不合格产品出厂，不生产未经注册的产品，切实保障人民群众用械安全有效。

三是自觉遵守《广告法》，严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围、开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者，对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。建立完整准确的进、销、存帐纪录。

四是强化报批和信息管理。按规定及时办理有关的报批、变更手续，杜绝无合法手续生产，不弄虚作假，及时上报信息、统计资料。

五是主动接受药品监管部门、社会各界和广大消费者的监督，积极配合有关部门的监督和管理，促进医疗器械健康发展，保障公众用械安全。

6.产品质量保证书范文

一、质量验收

本工程已按《建设工程质量管理条例》第十六条规定进行了竣工验收条件具备、验收合格，并在 建设工程质量监督站进行备案（江苏建设工程竣工验收备案清单附后）

二、保修期限

在保修期内，在正常使用条件下，土建工程及水、暖、电等设施发生质量问题按表1规定的范围和期限进行保修，并承担所需费用。（自行拆、移、改、增造成的质量问题不在保修内）

保修项目保修期限

1、屋面、外墙面、渗水漏水。三年

2、厨房、地下室、厕浴间渗水漏水。一年

3、水泥地面空鼓、裂缝、起砂。一年

4、内墙抹灰起皮、空鼓、瓷砖脱落、外墙粉刷自动脱落。一年

5、门窗、壁厨开关不良、缝隙过大或过小。一年

6、卫生间、厨房地面积水。一年

7、各种通水管道、截门漏水、通气孔或烟道不通。六个月

8、电气箱、盘和线路设备给排水管道设备工程质量。六个月

9、房屋建筑的地基基础工程和主体结构。在合理使用寿命年限内

10、国家对住宅工程另有规定的按国家规定。

三、保修处理

我们自收到客户保修要求后，本着“急用户之所急”的态度，对影响使用的项目随报随修，其它项目在三日内与用户商定时间保证按期完成。

对紧急问题可组织抢修。

对因气候等因素无法在10日内彻底保修者，先进行保证生活条件的措施性处理，一旦具备条件，立即组织处理，并向客户说明解释清楚。

四、保修起始日期

自入住通知单通知入住日期开始计算。

五、保修范围内的问题

对因自然灾害，不可抗力造成的质量损害，对购房者拆、改、修和使用不当而造成的质量问题不在保修范围内。

六、其它

对超过规定期限或超出保修范围者，在力所能及条件下，可进行维修服务，按规定收取成本费和较优惠的人工费。

七、监督投诉

凡有关工程人员对保修工作推脱、拖拉、敷衍处理，不负责任、为难用户者，客户可向物业公司、直至本公司投诉。

投诉电话：*********

投诉部门：*********

八、物业管理

本公司已委托___________物业管理有限公司对本商品住宅保修，保修时，请客户直接与该物业管理公司联系。

联系电话：********

联系人：**********

7.质量保证书应该包括哪些内容

尊敬的客户：首先感谢您选择我们的产品！ 为保证产品质量，明确购销双方产品质量责任，确保产品质量合格，保证产品安全、特作如下保证： 一、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的生产许可证、营业执照复印件。

二、供货方向购货方提供加盖供货单位公章的产品标准复印件。 三、供货方保证所供产品符合法定的质量标准，并对产品质量负责，必要时向购货方提供必要的质量资料，诸如产品检验报告书等相关资料。

四、供货方的产品包装、注册商标等符合国家有关规定。 五、购货方严格按产品包装上注明的贮藏条件贮藏因购货方对产品保管养护不善而造成产品质量问题由购货方负责。

六、消费者因产品质量问题进行投诉，供货方应积极配合妥善解决，如确属供货方的责任，供货方承担全部责任和费用。

8.质量保证协议书范本

质量保证协议范本 甲方：___________________ 乙方：_______________公司 为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。

一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期________分之________，进口药品和特殊情况另行约定。

供应的药品在________件以下的，不能超过________个批号，________件以上的不能超过________个批号，不足________件的________个批号。特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在________小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。 7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的，乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

10.如因甲方所提供的商品而引起专利侵权纠纷发生的法律责任均由甲方承担。 二、乙方责任 1.乙方作为依法经营药品单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书证照复印件并加盖乙方单位公章。

2.乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现短缺、破损、差错、包装污染、外观质量问题及进口药品无加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品药检验报告书》或者《进口药品通关单》的，应在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内（本市为________个工作日，市外为________个工作日）通知甲方处理。 3.乙方在营业或使用甲方提供的药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者，以主管部门出具的药品质量检验报告为准。

乙方在接到药检报告后的________日内通知甲方，并将报告书送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

4.乙方在经营或使用甲方提供药品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。 5.乙方承诺为甲方供应的药品提供符合国家规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

6.乙方承诺，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的原则要求，对超过甲方负责期外发生的质量问题，由乙方负责；对防冻、防热品种的季节控制，按国家规定执行。 7.乙方承诺，对非质量问题退货，未经甲方确认的无理由退货所造成的费用及损失，由乙方负责。

8.乙方发现储存药品即将到期，在该药品到期前________个月内必须事先通知甲方。 三、双方共同责任及约定条款 1.甲、乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。

2.甲方双方互相维护对方的利益，如一方发生违约，另一方保留申诉或追究民事赔偿的权利。 3.其他约定条款__________________________________________________________________。

四、本协议有效期至________年________月________日，自双方同意、签字、盖章之日起即告生效。 甲方：____________________ 乙方：________________公司 代表人：__________________ 代表人：__________________ ________年_______月_____日 ________年______月______日。

9.质量保证承诺书范本

最低0.27元/天开通百度文库会员，可在文库查看完整内容> 原发布者：山云白县康 质量承诺书中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司： 我公司对贵公司购买我公司的产品质量作如下承诺：一、我公司承诺所提供产品均符合行业规范或企业标准及贵公司技术规范。

二、我公司承诺所提供产品在加工时使用性能稳定、可靠性好的设备及材料，承诺在产品生产过程中每道工艺流程均按照ISO9000系列、泰尔认证或符合国家相关规定的认证管理体系要求的工艺生产。如贵公司需派人参与所供产品的生产、测试监管，我方免费提供一切必须之协助。

三、我公司承诺所提供产品与所规定的型号、规格和数量完全相符且保证为全新、完整、未使用的产品。四、我公司承诺所提供产品均符合国家及行业检测标准，并提供所销产品每个批次的检验报告书，所供产品整件包装应具有合格证。

五、我公司承诺积极配合贵公司对我公司所提供产品进行e69da5e6ba90e799bee5baa6e79fa5e9819331333433623736到货及试用期内质量检测，如检测不合格，承诺按照贵公司的要求接受处罚，具体如下：1、对于一级集采产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并承担全部费用，同时支付合同或订单总价5%的质量违约金，以及接受中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司的后续处罚。2、对于所采购产品，如检测为质量不合格的，我公司对该批次产品已安装使用的进行替换，对未安装使用的予以退货并承担全部费用，同时支付合同或订单总价5%的质量违约金，一年之内不得参与中国铁塔股份有限公司甘肃省分公司的招标采购。

六、到货验收合格后，我公司承。