1.药品协议书怎么写

下列是我的拟稿：

质量保证协议书

甲方：（供货方）

乙方：（购货方）

为了加强药品质量管理，保障人民群众用药安全有效，甲、乙双方在平等自愿、互惠互利，符合国家有关药品法律法规要求的原则上，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品经营质量管理规范实施细则》（GSP实施细则）的要求，签订以下质量保证协议：

一、甲方应向乙方提供合法的“药品经营许可证”和“营业执照”“GSP证书”的复印件并加盖单位原印章，同时乙方也向甲方提供本企业的“药品经营许可证”“药品生产许可证”和“营业执照”“GSP证书”的复印件或“医疗机构执业许可证”并加盖本企业的原印章。

二、甲乙双方均不得超过主管部门审批的经营范围和方式购销药品。

三、甲方供给乙方的产品必须是甲方所经营的，有合法审批手续并符合法定质量标准的产品。

四、甲方代表应给乙方提供甲方法人开具的“法人委托书”和代表本人的合法“身份证”。

五、甲方所提供的整件药品必须有产品合格证，药品包装应符合国家有关规定和运输要求。

六、甲方所提供的进口药品，应提供加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》，如系生物、血液制品，还应有《生物制品批签发证》或《进口生物制品检验报告书》乙方在未收到甲方提供的口岸药检报告的复印件以前，不得对外销该药品。原则上生物、血液制品非质量问题不得退货。

七、甲方应按《药品管理法》的规定，承担所提供药品的质量责任。

八、对各级药品监督管理部门抽查所发现的甲方不合格药品，按药品监督管理部门规定处理。

九、乙方应按《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规定实施细则》的要求储存甲方药品，甲方有权实地考察乙方储存药品的仓库，若因乙方储存原因所造成的商品损失由乙方负责。

十、双方所提供的各种文件的复印件应真实并加盖本方印签，同时承担所提供资料合法性的法津责任。

十一、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，经双方确认，盖章后生效，甲、乙双方必须共同遵守。

十二、本协议自签订之日起有效期为壹年。

甲方：（盖章） 乙方：（盖章）

甲方代表：（签字） 乙方代表：（签字）

年 月 日 年 月 日

2.药品批准文号正确怎么写

1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。进口药品注册证格式：由字母H(Z或S)后接八位阿拉伯数字组成，前四位为公元年号，后四位为顺序编号。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

3、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品，一律采用新的药品批准文号格式。

4、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。

5、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后，印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年12月31日后禁止流通使用。

6、药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码

3.药品养护小结怎么写

药品经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。

第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

第二章药品批发的质量管理 第一节管理职责 第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。 第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。

其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。 第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。 第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。

第二节人员与培训 第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。

第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。 第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。

第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。 第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。

在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

发现患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。 第十七条企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案。

第三节设施与设备 第十八条企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、整洁。

第十九条有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，并做到： （一）药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。

（二）有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

（三）库区有符合规定要求的消防、安全设施。 第二十条仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。

以上各库（区）均应设有明显标志。 第二十一条仓库应有以下设施和设备： （一）保持药品与地面之间有一定距离的设备。

（二）避光、通风和排水的设备。 （三）检测和调节温、湿度的设备。

（四）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。 （五）符合安全用电要求的照明设备。

（六）适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 第二十二条储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。

第二十三条有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室（柜）。

第二十四条有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和养护用工具及仪器设备。 第二十五条对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。

第二十六条分装中药饮片应有符合规定的专门场所，其面积和设备应与分装要求相适应。 第四节进货 第二十七条企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。

第二十八条购进的药品应符合以下基本条件： （一）合法企业所生产或经营的药品。 （二）具有法定的质量标准。

（三）除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

（四）包装和标识符合有关规定和储运要求。 （五）中药材应标明产地。

第二十九条企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。

除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。

第三。

4.用"药品与健康"怎么写文章

这学期我有幸学了胡老师的药品与健康的选修课，感觉对药品有了全新的认识，真的受益非浅。经过一个学期的学习，我对药品健康有了全新的认识。当然，短短一学期所学不深，但随着观念的转变，在今后的生活工作的当中，我会更加注重健康的生活，健康的用药，借此论文，衷心地感谢胡老师。

通过一学期的学习，我对整个医药行业有的大概的认识和了解。其间，我们系统的学习了药品的种类及分类的方法，药品的各种疗效和副作用，药物的合理使用，新药的研究与开发流程，国家对药品行业的法规与制度，药品行业的运作流程，药品的市场营销等等。其中，我对中药的这一块特别感兴趣，通过上课学习和课余时间资料的收集，我对我国的国粹有了全新的认识和感受。

网上一直有个中药是伪科学的论调，一些人认为没有哪一种中药完全通过了严格的临床试验，中医只是“经验科学”，只是千百年来用人体做试验的结晶。近来靠现代医学方法发现许多被中医认为无毒的中草药有强烈的毒副作用。而那些要经过几年、十几年才会出现症状的慢性毒，经验是无能为力的，只有用动物做毒理实验和做流行病学调查追踪服药者才能发现。现代药物在获准上市前都做了这些研究，在说明书中会详细说明毒副作用，而中草药却至今在中国有毒副作用不明的特权。如果不具体说明毒副作用，“是药三分毒”就只是一句废话和推卸责任的借口。中医的缺点主要有1、它不能说明其药用成分，作用到的确切器官及其机理 2、没有疗效的对比数据 3、其治疗成果没有可重现性，同样的病同样的药不同的医生，结果千差万别。

令人惊喜的是，更多的人都中医作为我们祖先留下的宝贵财富，是我国人民几千年的经验总结，也是几千年来人民的健康需要