生产条件无变化情况说明
1.企业生产情况没有改变,3年后是否要重新做应急预案
只在需要的情况下才进行修订的。您说的情况不需要重新做。
根据国家安全生产监督总局颁发的《生产安全事故应急预案管理办法》
第二十九条地方各级安全生产监督管理部门制定的应急预案,应当根据预案演练、机构变化等情况适时修订。
生产经营单位制定的应急预案应当至少每三年修订一次,预案修订情况应有记录并归档。
第三十条有下列情形之一的,应急预案应当及时修订:
(一)生产经营单位因兼并、重组、转制等导致隶属关系、经营方式、法定代表人发生变化的;
(二)生产经营单位生产工艺和技术发生变化的;
(三)周围环境发生变化,形成新的重大危险源的;
(四)应急组织指挥体系或者职责已经调整的;
(五)依据的法律、法规、规章和标准发生变化的;
(六)应急预案演练评估报告要求修订的;
(七)应急预案管理部门要求修订的。
2.我要搞药品换证资料,需要写一个其偶也自查报告,请给位老师、专家
应该是药品生产许可证换证自查报告吧。
1、质量管理情况概述应着重描述你企业质量体系架构,人员组成,培训情况,体系运作,质量受权人制度执行,GMP实施等方面。2、对照药品生产许可证的生产范围,看5年来是否有停产的生产范围,如没有,则注明正常生产且生产条件(指厂房、设施设备)无变化。
如有,则需说明是未进行品种再注册还是该生产范围未进行GMP认证或再认证,厂房改建,或由于市场原因未再生产等等;特别注意停产药监会核减生产范围,所以特别应说明未来计划,保留生产范围。3、5年以来监督检查时间,人物,检查类型应分别注明;近2年应附监督检查记录及整改报告。
4、自查国家及省质量公告是否有你企业生产的药品被公告,如无则简单注明即可。如有,则需说明处理情况及质量改进或控制措施。
5、我省未要求企业提交此项报告,抱歉不能提供意见。
3.简述无意注意生产的条件
无意注意(inadvertent notice)是没有预定目的、不需要意志努力、不由自主地对一定事物所产生的注意。无意注意又称不随意注意,就是我们经常说的不经意。
引起无意注意的原因来自两个方面:刺激物的特点和人的内部状态,同时这两方面的原因也是密切联系的。
刺激物的特点
刺激物的强度
任何相当于强烈的刺激,例如,强烈的光线,巨大的声响,浓郁的气味,都会使我们不由自主地引起注意。就刺激物的强度而言,固然强烈的刺激物能引起人们的注意,但是刺激物的相对强度在引起无意注意时更具有重要的意义。所谓刺激物的相对强度,是指这个刺激物与其他刺激物的强度相对比较而言。一个强烈的刺激物如果在其他强烈刺激物构成的背景上出现,就可能不会引起人们的注意;相反,一个不甚强烈的刺激物,如果在没有其它刺激物的背景上出现,则可能引起人们的注意。例如,在喧嚣的地方,甚至很大的声音也不会使人们注意,而在寂静的夜晚,轻微的耳语声,也能引起人们的注意。
刺激物之间的对比关系:
刺激物之间的强度、形状、大小、颜色、或持续时间等方面的差别特别显著,特别突出,就容易引起人的无意注意。例如,孩子群中站一个大人,万绿丛中一点红,都容易引起人的注意。
刺激物的活动和变化:
活动的刺激物、变化的刺激物比不活动、无变化的刺激物容易引起人们的注意。例如,大街上的红绿霓虹灯有规则地一亮一灭,很容易引起行人的注意。
刺激物的新异性:
新异性时引起无意注意的一个重要原因。习惯化刺激就不易引起人们的注意。所谓好奇心,就是人们对新异刺激的注意和探求。
人的内部状态:
引起无意注意的另一类原因是外部刺激物符合于人们的内部状态。
4.当其他生产要素不变时,只增加一种生产要素时产量会发生什么变化
当其他生产要素不变时,只增加一种生产要素时产量会发生什么变化?
答:当其他生产要不比变,只增加一种生产要素时,根据边际收益递减规律,首先是产量递增,然后是产量以递减的速度增加,最后是产量减少。当其它生产要素不变而只增加一种生产要不比时,起初不变的生产要素可以得到更充分的利用,所以产量递增。然后不变的生产要素逐渐得到充分利用,所以产量以递减的速度增加,最后当不变的生产要不比得到充分利用时,如果另一种生产要素再增加,那么产量就会出现递减。

