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  • 药品质量负责人情况说明书

    1.药房企业质量负责人工作情况说明是什么

    图片为企业负责人岗位职责

    药店店长岗位职责

    一、岗位描述

    1、基本职能:全店工作安排、上级精神的传达及一切日常事务的管理

    2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接

    的工作责任与经济损失

    二、岗位职责

    1、全面负责门店的管理作,对门店GSP认证工作负全部责任,树立良好企业形象;

    2、按GSP的要求开展各项工作,做好商品的销售及现场管理工作;

    3、保障商品销售帐实相符;

    4、注意安全操作,保障门店人员与设施设备的安全;

    5、管理并培训好下属员工,积极发挥员工的作能动性;

    6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实。

    2.药品质量负责人的职责

    质量负责人的岗位职责 :1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及抄行政规章; 2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质袭量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况; 3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核; 4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责; 5负责药品知经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。

    6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提道出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。 7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。

    8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

    3.药品质量负责人的职责

    质量负责人的岗位职责 :

    1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及抄行政规章;

    2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质袭量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;

    3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核; 4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;

    5负责药品知经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。

    6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提道出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。

    7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。

    8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

    4.卫生室药品质量管理人员工作岗位职责及主要职责

    药品质量管理员工作职责如下: 1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。

    2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。 3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

    4、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。 5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

    6、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。7、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 。

    8、完成上级领导交待的其它工作。

    5.质量负责人的职责

    质量负责人岗位职责

    贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。

    负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。

    负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。

    负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

    质量管理人员的否决内容: 对验收不合格的药品进行否决;

    对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决; 对企业不合格的销售行为进行否决。

    对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。

    协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。

    负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。

    负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

    负责收集和分析药品质量信息 直接责任:

    对企业质量管理体系有效运行负责。

    对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标:

    质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。 任职资格:

    具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。

    熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。 具有职业责任感,能坚持原则。

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    6.药品批发企业gsp认证质量负责人职责是什么

    药品批发企业质量负责人又称质量副总(必须是执业药师),一般由副总经百理担任,分管质量工作,也是公司质量管理领导小组的副组长(组长由总度经理担任)。

    质量负责人的职责可以根据GSP的要求和本公司的实际情况酌情制定,但是一般应该具备以下几条。1、负责协助总经理认真贯彻执行各级质量责任制,制定相应的质问量考核奖惩制度,做好下级有关技术人员的技术培训和质量教育工作答。

    2、负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备,指导质量管理机构开展全面质量管理工作。3、领导公司质管部及其它个部门做好GSP的实施工作和GSP的维护工作。

    4、负责考核下级各部门质量指标完成情况,保证公司经营药品的质量专。5、负责首营企业和首营药品的审批。

    6、对出现的质量问题,有权利进属行整改并按照公司制定的相应质量考核奖惩制度进行处罚。7、指导直接接触药品人员健康检查、建立健康档案。

    指导药学人员职称晋升的培训。

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