求“医疗器械经营企业新开办资料”全套范本

湖南盖世骏宝专业提供医疗医药行业资质协助申报咨询、工商注册代理、医疗医药企业品牌策划服务。

服务项目：1、湖南省II、III类医疗器械经营企业许可证咨询协助申报服务。2、湖南省药品、食品经营卫生许可证咨询协助申报服务。

3、体外诊断试剂（经营）许可证，医疗器械生产许可证咨询协助申报服务。4、工商注册、融资、增资，提供经营地信息。

5、医疗器械经营企业许可证，审批、变更、注册咨询协助申报服务。6、I、II、III类医疗器械产品注册咨询协助申报服务。

7、省内外的医疗器械经营企业、生产企业产品信息传递、合作经营沟通。9、专业针对医疗医药中小型企业品牌策划及营销推广等服务。

详细资料可以查阅“湖南盖世骏宝”官方网站，全天候网络咨询客服在线。（信息来源：湖南盖世骏宝医疗医药投资信息咨询）。

中国医疗器械工业公司的公司介绍

中国医疗器械工业公司、（CMIC）始建于1966年，是中国医药集团总公司（SINOPHARM）直属的大型国有独资企业，长期以来承担国家医疗器械领域的规划发展及对外交流工作，并担负国家救灾医疗器械的储备任务，是中国医疗器械行业协会会长单位。主要具体业务包括国内贸易、进出口业务、投资、研发、制造、会展及行业咨询服务等领域，年销售额近5亿元人民币，是目前中国最大的医疗器械经销企业，拥有较强的经济实力及良好的政府背景。

中国医疗器械工业公司拥有多家独资、合资、控股及参股企业。相关经营企业有：国药集团联合医疗器械有限公司、北京国药中康医疗器械公司、北京国药中北器械有限公司、国药集团北京医疗器械有限公司、国药集团上海医疗器械有限公司、广东仁博医疗器材有限公司、中国医药集团沈阳中沈医疗器械有限公司。其中国药集团联合医疗器械有限公司是商务部批准的国内首家中外合资医疗器械贸易公司，总投资额2000万美金。相关生产企业有：上海血液技术产业有限公司、广东东江电子仪器厂、科美思医用电子仪器厂。为加强国际合作，公司在欧洲和北美洲均设立了独资公司，并与日本岛津公司、德国德尔格公司等国外知名企业在中国建立了合资公司。

中国医疗器械工业公司目前正按照政府主管部门的要求寻求战略合作者，进行股份制改造，欢迎中外厂商、科研机构、投资者及各类合作者一起共商大计，携手未来。

迈瑞医疗器械公司介绍

愿景

成为守护人类健康的核心力量

使命

普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀

核心价值观

客户导向以人为本严谨务实积极进取

迈瑞总部位于深圳，为全球市场提供医疗器械产品。

在中国超过 30 个省市自治区设有分公司，境外拥有 39 家子公司。全球员工近万人，其中研发人员占比超过 20%，外籍员工超过 10%，来自全球 30 多个国家及地区，形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。

医疗器械企业自评小结怎么写

XXX（公司名称）药品安全专项整治工作自查自评方案按照市卫生局、市公安局、市经济信息化委、市工商局、市药监局、市中医局六部门联合制定的《北京市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》（京卫发〔2011〕5号）文件要求，为客观公正地评价本企业药品安全专项整治工作成效，促进医疗器械安全监管长效机制建设，根据企业实际，制定自查自评方案。

一、目的与意义通过开展“药品安全专项整治”自查自评工作，进一步促进本企业加强医疗器械规范化管理，把保证医疗器械质量作为企业的重中之重，本着对企业负责、对人民负责、对社会负责的态度做好各项质量管理工作，牢记“企业是第一责任人”的医疗器械安全责任体系，促进首都医疗器械产业又好又快发展。 二、基本原则遵循“实事求是、客观公正”的原则。

三、专人负责和工作要求本着认真负责的态度，本企业经研究确定一名具体负责自查自评工作的负责人，由 全权负责自查自评工作，其他各部门应积极配合其开展自查工作。具体负责人应该按照自查自评内容认真开展自查工作，要做到实事求是、数字准确、问题清楚，自查后向企业负责人汇报自查自评情况，并督促存在问题的部门进行整改，确保自查自评工作的实效。

四、自查自评内容及标准1。企业性质；2。

是否生产高风险产品；3。销售对象；4。

注册资金；5。目前企业总人数；6。

企业近两年来是否自行研制新产品；7。企业自主创新能力如何；8。

能否确保研发资料真实、有效；9。企业树立诚信意识情况；10。

是否能够按照国家相关规定开展生产活动。 （企业可以根据自身情况，酌情增加自查项目）五、自查自评结果上报自查自评后，具体负责人应根据自查内容形成《自查情况表》或《自查报告》，并于7月31日前上交企业负责人。

企业负责人审核后，上交市药监局延庆分局一份，同时企业留档一份。六、时间安排自查自评时间自xx年x月xx日至xx年x月xx日。

xxxx年x月xx日（时间可以掌握在7月15日-20日均可）备注：企业应根据自身实际情况，将文中红字部分填写完整或修改后形成自己的自查报告（全部改好后，将文字全部变成黑色，并删除此段文字），加盖公章后上交一份，留档一份。

喜来健医疗器械有限公司的公司简介

韩国喜来健医疗器械公司作为研制和生产温热理疗产品的龙头企业，在世界上率先研制出将东方医学以及西方脊柱矫正疗法与人体工程学的尖端技术相结合的全自动温热治疗器。凭借着其产品的卓越功效以及独特的免费体验营销模式，喜来健家用温热治疗器已经运销美洲、欧洲、亚洲、南美洲、中东等60多个国家和地区，深受世界各国人民的信赖和欢迎。得世界各大评估机构以及新闻媒体颁发的100奖项、认证证书喜来健卓越的品质已获。企业的实力、资信和产品的优越性得到了世界各地的广泛认可，先后获得了SPA、SVK、VE、PUV、UI、PSE等世界专业评估机构的品质认证。

扬州华星医疗器械公司简介

江苏省华星医疗器械实业有限公司位于扬州市北洲工业园头桥片区。公司紧邻沿江开发高等级公路，交通便利。多年来，凭借着过硬的产品质量和售后服务，公司在众多医疗器械厂家之中脱颍而出，成为当地医疗器械的龙头企业之一。

江苏省华星医疗器械实业有限公司专业生产一类、二类、三类一次性使用医疗器械（用品），主要产品：一次性使用输注泵（麻醉止痛泵）、麻醉穿刺包、胸穿包、一次使用中心静脉导管包、全麻包、导尿包、备皮包、非吸收外科缝线、负压吸引器、连接导管、胸腔引流瓶、喉镜窥片等。

公司整个厂区为花园式设计，环境优美，目前公司占地33亩，建筑面积达15000平方米，拥有十万级净化厂房2600平方米，万级净化厂房600平方米，百级无菌净化车间一座，所有净化车间全部参照药品GMP标准设计施工，硬件条件能够满足各类无菌医疗器械生产。

为保证产品质量控制能力，公司同时建立了先进的产品质量检测中心，检测中心设备齐全，所有检验人员均经过国家医疗器械检测中心、省、市药检所等权威检验机构的正规培训，能够完成公司所有的各项检验工作。

如今，公司进入了全面发展的大好时期，公司董事长兼总经理李业中诚邀各界精英的加盟，我公司愿意与大家精诚合作，共创辉煌，共同打造医疗器械产业崭新的明天。

上海互邦医疗器械有限公司的公司简介

上海互邦医疗器械有限公司是国内规模最大的生产轮椅和其他康复器械的专业公司，公司总部坐落于上海市闵行经济开发区。目前拥有上海、芦台两个工厂，总生产面积为60000平方米，拥有580名员工，年生产能力达60万台轮椅和其他康复器械，同时在建生产面积为20000平方米的成都工厂，建成后互邦总生产面积将达到8万平方米，年生产能力达到80万台轮椅和其他康复器械。

互邦拥有独立的技术研发能力、完善的制造工艺流程和健全的质量控制体系，目前拥有几十项专利技术，依托强大的技术力量2010年获批成为上海市高新技术企业；自我配套能力强：零部件除内外胎、车圈以及螺丝螺母等标准件外均由互邦公司自行研发生产——为了更加快速、有效地开发产品和提升产品质量，公司购置了数控加工中心、多维弯管机及多台电加工设备，建立了自己的模具中心；同时公司拥有自主的管材加工车间、焊接车间、缝纫车间、几十台大型注塑设备的注塑车间、拥有自动静电粉末喷涂设备的表面处理车间、装配车间以及产品测试室，所有塑料件均自行研制、生产，以保护公司产品的专有技术和品质的稳定；

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