包装sop范文
怎么写sop
标准操作规程(SOP)基础知识标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。
什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个,而一套。
第二,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例,第一条竞然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵盖细节程度。
SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。
以药品生产SOP为例,其要求是GMP认证所要求的,根据GMP,其SOP的重点见附。借鉴药品的SOP的重点,检验SOP应该包涵:1、 操作程序:实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制:实验和仪器的质量监控,如实验质控数量(高、中、低?),仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。
实验原始记录很重要,发现问题和解决问题的重要手段,除病人资料外,还应有环境参数(天气情况、温湿度等)、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式(如复查、重抽、发报告)等,尽量详尽。3、 异常结果判断及处理:判断异常结果的指标,及分析处理原因方当及程序。
如,是异常给果,还是实验误差或错误?怎么判断?样本正常范围是多少?非正常范围的标本如果处理,大于多少或小于多少复查或与临床联系?4、 流程:应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收,多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。
5、 试剂和样品质量指标、验收及贮存:谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如:贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。
6、 人员职责:人员职责明确是在流程过程中体现如来的,如仪器坏了,是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核,什么样的异常实验操作员处理,什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。
检验SOP的编写,可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本,根据科室情况加上上下游内容,如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。
附录:药品生产SOP的重点内容:1 偏差的处理详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的,例如,收得率在预期范围之外,产品不符合规格,反应条件不符合特定的参数,设备标准不合格等等,是在何时以及如何被研究的,采取的措施、程序是什么,是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。
2 内部审计尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计,以及为何进行内部审计,采取的方法和程序是什么等。3 外部审计描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同),最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行,审查和批准程序。
4 质量审核程序描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的API检验数据,质保部门(QA)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准,例如在提取前核查溶液的PH值等。
6 规格的标准描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序,如规格改变了,规程的审核和批准也应该在这条SOP中进行阐述。7 检验规程的批准描述负责检验规程的人员、部门、检验程序,这个检验规程可能是国家法定的标准,如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准,但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料,那么可使用有关的其他检验方法。
8 工艺规程中控制的批准描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程 。9 验证手册和报告描述印发、审核及批准工。
需要一份出色的个人简历样板
个人简历的写法及应注意的问题个人简历 个人简历可以是表格的形式,也可以是其他形式。
个人简历一般应包括以下几个方面的内容:(1)个人资料:姓名、性别、出生年月、家庭地址、政治面貌、婚姻状况,身体状况,兴趣、爱好、性格等等;(2)学业有关内容:就读学校、所学专业、学位、外语及计算机掌握程度等等;(3)本人经历:入学以来的简单经历,主要是担任社会工作或加入党团等方面的情况;(4)所获荣誉;三好学生、优秀团员、优秀学生干部、专项奖学金等;(5)本人特长:如计算机、外语、驾驶、文艺体育等。 个人简历应该浓缩大学生活或研究生生活的精华部分,要写得简洁精练,切忌拖泥带水。
个人简历后面,可以附上个人获奖证明,如三好学生、优秀学生干部证书的复印件,外语四、六级证书的复印件以及驾驶执照的复印件,这些复印件能够给用人单位留下深刻的印象。写履历表要注意的问题是:(1)首先要突出过去的成就。
过去的成就是你能力的最有力的证据。详细把它们写出来,会有说服力。
(2)履历表切忌过长,应尽量浓缩在三页之内。最重要的是要有实质性的东西给用人单位看。
(3)履历表上的资料必须是客观而实在的,千万不要吹牛,因为谎话一定会被识破。要本着诚实的态度,有多少写多少。
(4)和写求职信一样,资料不要密密麻麻地堆在一起,项目与项目之间应有一定的空位相隔。(5)不要写对申请职位无用的东西,切记!个人简历范文选登毕业生个人简历姓名:*** 性 别:男 公司电话:********* 出生日期:19**年**月**日 家庭电话:********* 地 址:某省科技职业学院xxxx# 手机 :*********邮 编:*** 求职意向:销售部主管 工作经历总结 非常热爱市场销售工作,有着十分饱满的创业激情。
在两年从事陶瓷市场销售工作中积累了大量的实践经验和客户资源。与省内主要的二十多家陶瓷经销商建立了十分密切的联系,并在行业中拥有广泛的业务关系。
在去年某省的陶瓷博览会上为公司首次签定了海外的定单。能团结自己的同事一起取得优异的销售业绩。
工作经历 2***年5月—至今: 担任某瓷器公司的市场部业务员。 主要负责与经销商签定经销合同、办理产品的包装、运输、保险、货款结算、售后产品跟踪、市场反馈以及开拓新的销售渠道等。
负责公司新业务员的培训,在实际工作中具体指导和协调业务员的销售工作,并多次受到公司的表扬。 1999年12月--2000年5月:在***公司做市场调查员。
主要负责以电话形式向客户提取对产品的意见,并填写相应的表单转报给公司。 教育经历1996年9月—1999年7月某省科技职业学院国际经济与贸易专业大专学历。
在校一直担任学生干部,工作认真负责,学习成绩优秀,多次被学院评为优秀学生干部,优秀团干,个人标兵等。 所获奖励 1999/06 某某学院 优秀学生干部称号 1998/10 某某学院 优秀团干,个人标兵称号 1997/10 某某学院 优秀团干称号 培训经历 2000/07--2000/09 某省科技职业学院 通过外销员考试 2001/03--2001/06 某省科技职业学院 通过报关员考试 外语水平 可与外商进行日常常用语沟通,能阅读业务范围内常用术语。
电脑操作 熟练使用常用办公软件编辑业务文档,上网收发电子邮件简历吧网址: tp:// 。
什么是限度样板
限度样品是买卖双方用来具体判定某一无法量化(或不易量化)的质量特性(Quality Characteristic)的最低要求标准,一般都是用实体物件作为买卖双方最后决定质量要求是否合格(Go-No go)的基准。
有些产品的质量特性要求是无法用文字、数据或者其它的方式来具体描述的,比如说:加工件上的光泽度、粗糙度、毛边、刮痕;CRT幕面上荧光粉的色混杂程度;皮革上的疤痕;电镀后色泽的均匀度;在额定电流下LED亮度等。为避免买卖双方对产品质量要求有认知上的差异,就需要双方定义一个实体的限度样品,作为交货质量合格与否的判断依据。
将交货质量与限度样品比对后,在此标准之内可以允收;反之,超过限度标准就拒收不用。
辞工书怎么写补充:能写样板看下吗
基本格式 格式:辞职申请通常由标题、称谓、正文、结语、署名与日期五部分构成。
(一)标题 在申请书第一行正中写上申请书的名称。一般辞职申请书由事由和文种名共同构成,即以“辞职申请书”为标题。
标题要醒目,字体稍大。 (二)称呼 要求在标题下一行顶格处写出接受辞职申请的单位组织或领导人的名称或姓名称呼,并在称呼后加冒号。
(三)正文 正文是申请书的主要部分,正文内容一般包括三部分。 首先要提出申请辞职的内容,开门见山让人一看便知。
其次申述提出申请的具体理由。该项内容要求将自己有关辞职的详细情况一一列举出来,但要注意内容的单一性和完整性,条分缕析使人一看便知。
最后要提出自己提出辞职申请的决心和个人的具体要求,希望领导解决的问题等。 (四)结尾 结尾要求写上表示敬意的话。
如“此致——敬礼”等。 (五)落款 辞职申请的落款要求写上辞职人的姓名及提出辞职申请的具体日期。
编辑本段写作要求 1.态度恳切、措辞委婉。 2.不要批评对方。
3.含蓄性。 4.简洁性。
编辑本段写作方法 第一段:写出辞职的心理(当然不一定是真的),你可以写一些客套的句子。例如:经过多方面的考虑,我打算辞掉目前所从事的职位……,或者:因家中变故,我打算申请辞去我现在的工作。
ipqc试用期工作自我评价怎么写
1、试用期详细的工作情况概述,工作目标的完成情况和取得的成绩;2、工作思想和试用期工作纪律的遵守等情况;3、存在的问题和努力方向。
IPQC是InPut Process Quality Control的英文缩写,中文意思为制程控制,是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。一、IPQ岗位职责1、根据每天生产,严格按照检验标准来检查生产首件、巡检产品;2、将检查后的首件品盖上合格的印章,并摆放在相应的位置;3、不合格情况出现时,应立即通知相关人员改善,避免造成批量性的不良品;4、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或相关人员,并找出解决方法,及时解决问题;5、协助主管对客户反馈、投诉进行处理,并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理;6、负责首件的签板确认,并保证无样板不生产、不合格不出货;7、统筹车间品质管理工作;8、执行检验任务,依据华为、中兴、各客户不同要求的文件与检验指导书完成产品的巡检、抽检工作;9、依自制工单、电子、BOM架构、ECN、联络单、软件发放表、 Checklist《关键器件清单》等执行首件、上线物料确认工作;10;配合产线退料确认工作;11、点检检验工装设备,熟练运用检验工装设备完成各项检验任务;12、提供物料试产不良现象记录;13、受控文件的接收、分类、归档及回收;14、对产线6S、ESD等影响品质方面进行巡查稽核,推动产线制程改善;15、记录和完成相关品质报表。
二、范文:试用期自我总结评价 紧张而充实而富有节奏的试用期工作已近尾声,带着收获的希望和喜悦迎来了公司领导对我个人工作的认可。也为自己有机会成为公司的一份子而感到惊喜万分感谢公司给了我发展和体现个人价值的机会,让我能继续延伸人生的梦想,感谢上级领导对我工作的支持、帮助、和鼓励,让我充分感受到集体的温暖与动力。
试用期的工作主要负责现场ipqc人员管理、品质督导、品质管控、品质异常处理、品质改善和品质提升工作。通过不断的学习、实践、总结与改善,工作技能得到很大的提高,工作中加强了与同事、上司的互动和交流使品质工作有序进行并稳步提升。
下面对自己的工作、学习方面作简要总结,目的在于取长补短,更好的把握工作的方向,树立信心把工作做得更好。一、学习、实践与技能提升1、锂电生产工艺和品质控制流程的学习与实践。
通过学习圆柱锂离子电池工艺流程图,各型号圆柱锂离子电池sop、工艺文件,品质控制计划文件,结合日常实践交流工作。熟悉、掌握了锂电生产工艺、品质控制流程和各工序品质控制重点等相关专业知识并运用到实际工作中,督导ipqc严格按工艺文件和品质标准文件执行现场的品质检验工作。
2、品质异常处理流程的学习与实践 学习公司内部品质异常处理的流程ت异常确认,原因分析及对策拟定,改善对策执行及确认,异常跟进处理,异常结案,异常的确认严格依据检验标准执行,分析异常的初步原因并反馈至相关部门协助他们共同处理,使现场品质异常得到快速有效的处理,工作中定义了qc检验注意事项,产品异常和制程异常的区别,现场人、机、料、环、法要素的把控,异常状况详细信息5w,2h的正确填写,并在早会上对qc宣导。3、品质专案的学习和品质改善会议的召开。
二、人员的管理和绩效考核制度的制定 早上提前5分钟开早会,对昨天现场出现的品质异常问题、纪律问题、工作重点事项作简要总结与宣导。工作期间通过与ipqc沟通、交流了解他们工作上遇到的疑点、难点,尽可能帮他们解决。
制定了ipqc、iqc,组长的绩效考核表和绩效考核制度已提交并得到审批,以此绩效考核制度约束qc和组长日常工作行为,提高工作效率,为人员的管理提供考核的标准。三、品质测试工作和测试报告的提交1、五月份两次出次差到珠海华冠电子协助imr26650e3800电池卷绕和设备各项品质参数,的调试并提供可靠性测试报告。
2、协助研发工程师作相关品质类测试,现场异常、试产和更换材料的相关测试,并提供测试数据。3、协助部门经理测试工序异常类验证测试如imr26650e3800粉尘问题,验证焊接贴胶工序极片卷绕时是否会对极片造成掉粉现象,验证工艺设计正负极极片称重分档的极限工艺范围是否会落在偏重、偏轻档,并提供可靠性测试报告。
四、各工序报废表格的制定和每天现场报废的确认 依工艺给定的各工序报废率控制标准制定各工序报废登记表格,要求现场qc实时监控各工序报废情况,超出标准时开异常单通知相关责任部门及时处理。五、工作中存在的不足和改善 不足,遇事考虑不够全面、细致,工作中与上司的沟通较少。
加强改善工作ت在日后的工作中增强责任感、积极与上司沟通,积极主动的把工作做到点上,落到实处,减少工作失误,向上司多汇报工作。只有乐于工作,把工作看成是一种品格,一种追求,一种责任,才能在工作中体会到自身的价值。
六、后期工作计划1、加强专业知识的学习,向同事、领导学,学习他们好的工作方法和经验,多阅读相关行业文献,拓展个人专业知识面。2、制作品保部相关培训教材,开展qc品质培训,提升部门品质检验水平ث组织各类团队。
车间管理一个公司里的生产车间需要哪些规章制度
生产车间管理制度 一、工作职责及处罚办法 1、上时按要求穿戴好工作服、工作帽、工作鞋,挂好上岗证, 违者每次处以5元罚款,工作服不得穿出车间, 违者罚款10元。
2、车间严格按照生产计划部指令,根据车间设备状况和人员,精心组织生产, 违者每次处以20元罚款。 3、车间如遇原辅材料、包装材料不符合规定,有权拒绝生产,并报告质保部和生产计划部。
如继续生产造成损失,将按《质量管理条例》进行处罚。 4、员工在生产过程中应严格按照质量标准、工艺规程和sop进行操作,不得擅自提高或降低标准,在操作的同时并作好记录,违者每次处以10元罚款。
造成较大经济损失将按《质量管理条例》进行处罚。造成安全事故者将交公司处罚。
5、按照GMP、《医疗器械生产条例》要求对原辅材料、包装材料进行管理并作好记录,违者每次处以20元罚款。 6、加强现场管理随时保证场地整洁、设备光洁。
操作人员下班前均要打扫场地和设备卫生,违者每次处以10元罚款。 7、车间生产所剩的边角余料将由专职人员运出车间,由有关部门统一处理,未按时运出车间,每次处以10元罚款。
8、车间员工和外来人员进入特殊工作岗位应遵守特殊规定,确保生产安全,违者每次处以20元罚款。 9、设备维修人员、电工必须跟班作业,保证设备正常运行,对影响生产者每次处以10元罚款。
10、禁止在车间聊天、嘻戏打闹,违者每次处以10元罚款。 11、车间员工必须服从车间安排,对不服从安排、谩骂者每次处以50元罚款,对人身攻击者每次处以100元罚款并交公司人事部。
12、对盗窃公司财产者,不论价值多少一律交公司行政部处理。 13、本部门人员违反制度当月罚款达100元以上,车间负责人按其金额的20%处罚,车间副职分管人员当月罚款金额在100元以上, 按其金额的25%罚款(本制度不包括第11条)。
二、考核的内容主要是个人德、勤、能、绩四个方面。其中: “德”主要是指敬业精神、事业心和责任感及行为规范。
“勤”主要是指工作态度,是主动型还是被动型等等。 “能”主要是指工作能力,完成任务的效率,完成任务的质量、出差错率的高低等。
“绩”主要是指工作成果,在规定时间内完成任务量的多少,能否开展创造性的工作等等。 三、考核的目的: 对公司员工的品德、才能、工作态度和业绩作出适当的评价,作为合理使用、奖惩及培训的依据,促使增加工作责任心,各司其职,各负其责,破除“干好干坏一个样,能力高低一个样”的弊端,激发上进心,调动工作积极性和创造性,提高公司的整体效益。
四、本制度从二00六年一月一日起执行。 。
